確認(rèn)預(yù)灌裝三層包培養(yǎng)基供應(yīng)商的方法及符合性標(biāo)準(zhǔn)?
2017.01.20
進(jìn)行生長效能試驗(yàn),三層包若為TSA,則需接種小于等于100 CFU左右的金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、枯草芽孢桿菌培養(yǎng)3天;白色念珠菌、黑曲霉培養(yǎng)5天后計(jì)數(shù),計(jì)算回收率(該批號產(chǎn)品CFU/前批號產(chǎn)品CFU)是否在50%-200%的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。