環(huán)境監(jiān)控
預(yù)灌裝成品培養(yǎng)基
浮游菌采樣器
潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)控
微生物監(jiān)控 (Microbiological Monitoring )
潔凈室(區(qū))微生物監(jiān)控包括:
? 設(shè)備、設(shè)施表面及空氣中的微生物監(jiān)控,以及對無菌作業(yè)場所中人員可能造成的微生物污染進(jìn)行監(jiān)控。
微生物監(jiān)控方法包括:
? 空氣:落菌法和主動空氣采集法(使用浮游菌采樣器)
? 表面:接觸碟法和棉棒采集法
被動式環(huán)境監(jiān)控 Passive air monitoring solutions
在作業(yè)環(huán)境使用 SteriPack? 大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基(90 mm ) 采用落菌法檢測沉降菌
SteriPack? 大豆醅蛋白瓊脂培養(yǎng)基(90 mm )( SteriPack? Settling Plate Media )
產(chǎn)品特色 Product features
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? 多層包裝,特殊材料可避免 H2〇2 滲透
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? 添加適當(dāng)中和劑,避免偽陰性結(jié)果
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? BD Difco、Thermo Oxoid 原料,質(zhì)量穩(wěn)定
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? 客制化服務(wù),滿足各種需求
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? 終端Y輻照滅菌,大幅降低交互污染風(fēng)險
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? GMP規(guī)格制造,可配合稽查
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? 保存期六個月,可常溫保藏
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? 符合中國、美國、歐洲藥典GPT要求
主動式壞境監(jiān)控 Active air monitoring solutions
在作業(yè)環(huán)境使用 SteriPack? 大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基(90 mm ) 配合浮游菌采樣器檢測浮游菌。
產(chǎn)品特色 ————環(huán)境監(jiān)控利器
1. BUCK Bio-Culture? Model B30120
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? 10分鐘即可采集1000公升氣體樣本
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? 采用沖擊式采集法
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? 操作簡單,按2按鈕即可完成檢測
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? 攜帶輕巧,僅1.2kg
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? 校正簡單
2. EMTEK P100
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? 壓縮空氣采集器
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? 便攜式設(shè)計
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? 長效電池
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? 防菌材質(zhì)
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? LCD觸摸界面
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? 遠(yuǎn)端遙控,精準(zhǔn)測量
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? 沖擊法采集原理
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? 可選配HEPA排氣過濾裝置
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? 流量可達(dá)100LPM
3. EMTEK V100
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? 任意搭配,自由選擇
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? 多重用途,多點采集
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? 選擇不同的采集頭
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? 一機(jī)兼具一般空氣及壓縮空氣采集功能
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? 不同的采集流速
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? 壓縮空氣可一對二點采集
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? 不同的采集體積
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? 一般空氣可一對四點采集
人員和表面監(jiān)控 Personnel and surface monitoring solutions
在作業(yè)環(huán)境使用 SteriPack? 大豆酪蛋白接觸培養(yǎng)基(55 mm )檢測人員和平整的表面 (不規(guī)則的表面,尤其是設(shè)備建議使用棉棒涂抹法。)
SteriPack? 大豆酷蛋白接觸培養(yǎng)基(55 mm )( SteriPack? Contact Plate Media)
各潔凈級別壞境微生物監(jiān)測動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)(中國藥典2015)
潔凈級別
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浮游菌cfu/m3
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沉降菌(90mm) cfu/4小時
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表面微生物
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接觸(55mm)cfu/碟
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5指手套cfu/手套
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A級
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<1
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<1
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<1
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<1
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B級
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10
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5
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5
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5
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C級
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100
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50
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25
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-
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D級
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200
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100
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50
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